Anvisa recebe o primeiro pedido de vacina contra covid recombinante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu esta semana o pedido de registro da vacina contra a covid-19 Covovax. É o primeiro imunizante apresentado no Brasil que utiliza a tecnologia de proteína recombinante. A solicitação foi feita pela Zalika Farmacêutica Ltda., que representa no Brasil o fabricante dos imunizantes, o Instituto Serum, da Índia. A indicação proposta é para adultos maiores de 18 anos de idade.
O pedido foi apresentado à Anvisa no âmbito da resolução da diretoria que traz critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro decorrentes do novo coronavírus (covid--19). A norma prevê, por exemplo, a análise prioritária e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, como foi feito com outras vacinas contra a covid-19 já autorizadas no Brasil.
“O protocolo foi recebido nesta quarta-feira (27/4) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias”, informou a Anvisa em nota.
Ainda segundo a Anvisa, o processo de análise de vacinas é feito de forma conjunta por três áreas diferentes. A primeira é a área de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia. Em seguida vem a Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país. Por último, a análise passa pela área de Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.
Tecnologia recombinante
Segundo a Fundação Oswaldo Cruz (FioCruz), vacinas recombinantes utilizam a tecnologia de vetor viral não-replicante de adenovírus de chimpanzé. O genoma é manipulado geneticamente para que ele não possa mais se replicar e para inserir o gene da proteína da espícula (do inglês Spike ou proteína S) do SARS-CoV-2. Depois de obtido, os adenovírus são amplificados em grande quantidade usando células também modificadas, para permitir a amplificação do adenovírus e a produção da vacina em biorreatores descartáveis. Esses adenovírus são purificados, concentrados e estabilizados para compor a vacina final.
A vacina passa por um rigoroso controle de qualidade antes de ser enviada aos postos de saúde.
0 comentário
![Ações fecham em baixa e Nasdaq confirma correção com mais temores de recessão nos EUA](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/2021-07-07t202139z-1-lynxnpeh661a7-rtroptp-4-usa-s-TeIV2.jpg)
Ações fecham em baixa e Nasdaq confirma correção com mais temores de recessão nos EUA
![Após se aproximar de R$5,80, dólar perde força com exterior e fecha em baixa](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/f8c3c0b0a97112a40551bda669004b9b.jpg)
Após se aproximar de R$5,80, dólar perde força com exterior e fecha em baixa
![Ibovespa flerta com 128 mil pontos, mas fecha em queda com receios sobre economia dos EUA](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/5953fce4ba42f998deb35078bbc89866.jpg)
Ibovespa flerta com 128 mil pontos, mas fecha em queda com receios sobre economia dos EUA
![Conselho Eleitoral da Venezuela ratifica vitória de Maduro; oposição mantém solicitação de atas](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/3c80c8be96e0f20cd397fc103fab161f.jpg)
Conselho Eleitoral da Venezuela ratifica vitória de Maduro; oposição mantém solicitação de atas
![Taxas futuras de juros desabam em sintonia com Treasuries e refletindo chance menor de alta da Selic](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/juros-UrEW7.jpg)
Taxas futuras de juros desabam em sintonia com Treasuries e refletindo chance menor de alta da Selic
![Kamala alcança número necessário de delegados para se tornar candidata presidencial democrata](https://cdn.noticiasagricolas.com.br/dbimagens/thumbs/400x200-ar/kamala-harris-julho-2024-YNMik.jpg)
Kamala alcança número necessário de delegados para se tornar candidata presidencial democrata