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Anvisa recebe pedido para estudo da vacina brasileira Versamune contra Covid-19
(Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira que recebeu pedido para autorização de estudo de uma vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, da USP, em parceira com as empresas Farmacore e PDS Biotechnology.
"Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais", disse a agência em nota.
O pedido é para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina Versamune®️-CoV-2FC, acrescentou a Anvisa.
O ministro da Ciência, Tecnologia e Inovação, Marcos Pontes, afirmou nesta sexta-feira que uma vacina contra a Covid-19 em desenvolvimento pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto com o apoio do governo federal já apresentou protocolo à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realização de testes clínicos.
Segundo o ministro, a vacina é uma de três iniciativas de vacinas brasileiras apoiadas pelo governo a avançar para a etapa de testes clínicos.
Mais cedo, o Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo, anunciou que pediria nesta sexta à Anvisa autorização para testar em humanos a Butanvac, sua vacina própria contra a Covid-19, e espera iniciar o ensaio clínico em abril e ter o imunizante disponível para aplicação na população em julho.
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