EUA autoriza uso de emergência da vacina da Pfizer contra Covid-19

(Reuters) - Os Estados Unidos anunciaram que o uso da vacina contra a Covid-19 da Pfizer foi autorizado na sexta-feira e que se espera que as primeiras inoculações aconteçam nos próximos dias, marcando um ponto de inflexão em um país onde a pandemia já matou mais de 295.000 pessoas.

A Administração de Alimentos e Fármacos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos aprovou a autorização de uso de emergência para a vacina, desenvolvida em conjunto com a parceira alemã BioNTech, que demonstrou ser 95% eficaz na prevenção da enfermidade nas últimas fases de seus testes e pode ser administrada em pessoas de 16 anos ou mais.

Espera-se que os trabalhadores de saúde e os idosos que vivem em casas de repouso tenham a prioridade na primeira rodada de 2,9 milhões de doses este mês.

As autoridades sanitárias dos Estados Unidos, os serviços de transporte, os hospitais e as farmácias têm preparado uma campanha de inoculação a nível nacional.

A Pfizer disse que começará a enviar as doses imediatamente e os sistemas de saúde pública estatais têm planejado começar a vacinação já na segunda-feira.

O governo norte-americano planeja acelerar a vacinação nas próximas semanas e meses, especialmente se a vacina da Moderna for aprovada rapidamente. Um grupo assessor dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA se reunirá neste sábado para fazer recomendações cruciais sobre se alguns grupos, como mulheres grávidas e jovens de 16 anos, devem ser imunizados.

A autorização chega em um momento essencial, em que os casos estão aumentando nos EUA, com milhares de mortes por dia, enquanto as unidades de cuidados intensivos de hospitais de todo o país estão perto da capacidade máxima, ameaçando gerar um colapso do sistema de saúde.

A vacina da Pfizer/BioNTech foi aprovada pela primeira vez no Reino Unido no início do mês e os cidadãos já começaram a receber a vacina na terça-feira. O Canadá também autorizou a vacina e espera começar as inoculações na próxima semana.

México, Bahrein e Arábia Saudita também aprovaram a vacina da Pfizer.

Chefe do FDA diz que está pronto para vacinação nos EUA

(Reuters) - Com as vacinas da Pfizer Inc. e da BioNTech contra a Covid-19 aprovadas para serem distribuídas nos Estados Unidos, depois de autorização do governo norte-americano dada na sexta-feira, o chefe do Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês), Stephen Hahn, disse neste sábado que ele está pronto para a vacinação assim que ela estiver disponível.

Durante uma coletiva de imprensa, Hahn defendeu o processo de vacina mais rápido de todos os tempos, dizendo que a agência não sacrificou a segurança em troca da velocidade.

Ele também descreveu como imprecisos os relatos da imprensa que disseram que a administração do presidente Donald Trump havia ameaçado demití-lo se o FDA não aprovasse a autorização da vacina até uma determinada data.

EUA aplicarão primeiras doses da vacina contra Covid-19 na segunda-feira, diz exército

NOVA YORK (Reuters) - As primeiras doses da recém-autorizada vacina contra Covid-19 serão aplicadas nos Estados Unidos já na manhã de segunda-feira, com a Pfizer e parceiros pretendo começar a enviá-las no domingo, disse um general norte-americano que está organizando a distribuição.

As doses da vacina da Pfizer e da parceira BioNTech, cujo uso foi autorizado por reguladores norte-americanos na sexta-feira, serão entregues em 145 localidades ao redor do país na segunda-feira, disse o general do exército dos EUA Gustave Perna em uma coletiva de imprensa neste sábado.

As demais 636 localidades de entrega selecionadas pelos Estados e territórios dos EUA receberão as doses na terça-feira e na quarta-feira.

Com a iminente distribuição, os principais reguladores buscaram garantir aos norte-americanos que a velocidade recorde é garantida e que não há prejuízo para a segurança.

Governo dos EUA garante mais 100 milhões de doses de vacina da Moderna

(Reuters) - A Moderna informou nesta sexta-feira que o governo dos Estados Unidos receberá 100 milhões de doses adicionais de sua candidata a vacina contra Covid-19, com previsão de entrega no segundo trimestre de 2021, se autorizada.

As ações da empresa subiram 2,8%, para 161,30 dólares.

O governo encomendou um total de 200 milhões de doses até o momento, disse a desenvolvedora da vacina, acrescentando que, do primeiro lote, cerca de 20 milhões de doses serão entregues até o final de dezembro e o restante no primeiro trimestre de 2021.

Em agosto, os Estados Unidos firmaram um acordo com a Moderna para adquirir 100 milhões de doses da potencial vacina contra Covid-19 por cerca de 1,5 bilhão de dólares, com a opção de garantir 400 milhões de doses adicionais.

Um painel de consultores externos da Food and Drug Administration tem uma reunião agendada para 17 de dezembro para discutir o pedido da Moderna para autorização de uso de emergência nos EUA para sua vacina.

Enquanto isso, a FDA deve emitir aprovação para os EUA da vacina da Pfizer e BioNTech contra Covid-19 ainda nesta sexta-feira, de acordo com o New York Times.